Libmeldy 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Zirabev 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev v kombinaciji z fluoropyrimidine temeljijo na kemoterapijo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinom debelega črevesa in danke. zirabev v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. zirabev, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. zirabev v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. zirabev, v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Prevenar 13 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivna imunizacija za preprečevanje invazivne bolezni, pljučnice in akutnega srednjega ušesa, ki jo povzroča streptococcus pneumoniae pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih od 6. do 17. leta starosti. aktivno imunizacijo za preprečevanje invazivnih bolezni, ki jih povzroča streptococcus pneumoniae pri odraslih ≥18 let in starejši. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za informacije o zaščiti proti specifičnim pnevmokoknim serotipom. uporaba prevenar 13 je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju tveganja invazivnih bolezni v različnih starostnih skupinah, osnovna comorbidities kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Strensiq 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfotaza alfa - hipofosfatazija - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - strensiq je indicirano za dolgotrajno encimska nadomestna terapija pri bolnikih s pediatrijo nastopom hypophosphatasia za zdravljenje kosti manifestacije bolezni.

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 斯洛文尼亚 - 斯洛文尼亚文 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

gsk d.o.o., ljubljana - davični toksoid; hemaglutinin, filamentozni; tetanusni toksoid; pertaktin; toksoid oslovskega kašlja - suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - davični toksoid 2 i.e. / 1 ml  hemaglutinin, filamentozni8 i.e. / 1 ml  tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; hemaglutinin, filamentozni 8 i.e. / 1 ml  tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; tetanusni toksoid 20 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; pertaktin 2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; toksoid oslovskega kašlja 8 i.e. / 1 ml - cepivo proti oslovskemu kašlju s prečiščenimi antigeni in toksoidi

ProQuad 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, živi oslabljeni, ošpice, virus, živi oslabljeni, mumps, virus, živi oslabljeni, rdečkam, virus, živi oslabljen, noric - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - cepiva - zdravilo proquad je indicirano za sočasno cepljenje proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam pri osebah, starih od 12 mesecev. proquad se lahko upravljajo posamezniki iz 9 mesecev starosti v posebnih okoliščinah (e. tako , da so skladni z nacionalnimi cepljenje urnike, izbruh situacijah, ali potovanje v regiji z visoko razširjenost ošpicam.

Prevenar 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivne imunizacije proti bolezni, ki povzroča streptococcus pneumoniae serotipe 4, 6b, iz 9v, 14, 18 c, 19f in 23f (vključno s sepso, meningitisom, pljučnica, bakteriemija in akutni otitis media) pri dojenčkih in otrocih od dveh mesecev do petih let starosti. uporaba prevenar je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju vpliva invazivnih bolezni v različnih starostnih skupin, kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.